Juul klaagt FDA aan voor documenten waarvan wordt gezegd dat ze het verbod op e-sigaretten rechtvaardigen

Juul Labs heeft de US Food and Drug Administration aangeklaagd wegens de weigering van het bureau om documenten bekend te maken die zijn bevel ondersteunen die het bedrijf verbieden, dat de schuld heeft gekregen voor het voeden van een tienerdampcrisis, van het verkopen van e-sigaretten op de Amerikaanse markt.

In een klacht die dinsdag werd ingediend bij een federale rechtbank in Washington, DC, beschuldigde Juul de FDA ervan de "wijd misbruikte" deliberatieve procesprivilege op te roepen om wetenschappelijk materiaal dat "centraal" is, de basis voor het verkoopverbod van 23 juni te begrijpen.

Juul zei dat de materialen zouden aantonen of de FDA een wettelijk verplichte evenwicht tussen de voordelen van de volksgezondheid en het risico van haar producten heeft uitgevoerd, inclusief claims die ze helpen rokers te helpen met sigaretten te stoppen en of de redenering van het bureau wetenschappelijk gezond was.

"Het publiek verdient een compleet beeld van de wetenschappelijke feiten achter een van de meest controversiële en nauwgezette beslissingen van het agentschap in de afgelopen jaren," zei Juul.

Een FDA -woordvoerster weigerde commentaar te geven en zei dat het bureau niet in afwachting van rechtszaken besprak.

Juul beschuldigde de FDA van het overtreden van de Federal Freedom of Information Act door een meerderheid van de "wetenschappelijke disciplinaire beoordelingen" in te houden die ten grondslag liggen aan het verkoopverbod.

Het zei dat het via het agentschap een administratief hoger beroep had ingediend, maar de FDA miste een deadline van 13 september om het op te lossen.

Een federaal hof van beroep verbleef tijdelijk het verkoopverbod op 24 juni.

De FDA besloot vervolgens op 5 juli om Juul voorlopig zijn producten te laten verkopen en zei "wetenschappelijke problemen" die uniek zijn voor het bedrijf rechtvaardigde verdere beoordeling.

Op 6 september stemde Juul ermee in om $ 438,5 miljoen te betalen om claims door 34 Amerikaanse staten en gebieden te regelen over zijn marketing- en verkooppraktijken, waaronder dat het ten onrechte tienerkopers huiste.

Marlboro sigarettenmaker Altria Group Inc (Mo.N) betaalde in 2018 $ 12,8 miljard voor een belang van 35% in Juul. Altria waardeerde dat belang op $ 450 miljoen vanaf 30 juni.

De zaak is Juul Labs Inc v Food & Drug Administration, US District Court, District of Columbia, nr. 22-02853.