FDA klaagt zes e-sigarettenmakers aan voor illegale verkoop

Zes fabrikanten van e-sigaretten maken, verkopen en distribueren hun producten illegaal, ondanks eerdere waarschuwingen over juridische gevolgen, volgens federale toezichthouders.

Het Amerikaanse ministerie van Justitie (DOJ) en de Food and Drug Administration (FDA) hebben klachten ingediend waarin federale rechtbanken werden gevraagd om permanente bevelen om de verkoop te blokkeren. In een persbericht zeiden de federale agentschappen dat de zaken de eerste keer zijn dat ze naar de rechtbank zijn gegaan om handhaving te zoeken via de Federal Food, Drug and Cosmetic Act`s (FD&C Act) Premarket Review -vereisten voor nieuwe tabaksproducten.

De handhavingsacties "vormen een belangrijke stap voor de FDA om te voorkomen dat de fabrikanten van tabaksproduct de wet overtreden", zei Brian King, PhD, MPH, directeur van het FDA Center for Tobacco Products, in een persbericht. "We zullen niet bijstaan, omdat fabrikanten herhaaldelijk de wet overtreden, vooral nadat we meerdere mogelijkheden hebben gekregen om te voldoen."

De federale agentschappen beweerden dat de beklaagden nieuwe tabaksproducten hebben gemaakt en verkochten zonder eerst marketingvergunning van de FDA te verkrijgen. De gedaagden kunnen ermee instemmen om de diploma's toe te stemmen om de artikelen, verkopen of distribueren te stoppen totdat ze voldoen aan de vereisten zoals FDA -marketingautorisaties, faciliteitsinspecties en FDA -officiële kennisgevingen van juridische naleving.

"Deze gevallen zijn een belangrijke stap in het stoppen van de illegale verkoop van ongeautoriseerde elektronische nicotine -leveringssysteemproducten", aldus hoofdadviesassistent -procureur -generaal Brian M. Boynton, hoofd van de civiele divisie van het ministerie van Justitie. "Het ministerie van Justitie blijft nauw samenwerken met de FDA om de verdeling van illegale, ongeoorloofde tabaksproducten te stoppen."

Wanneer bedrijven ongeautoriseerde tabaksproducten produceren en distribueren, geeft de FDA meestal een waarschuwingsbrief uit om vrijwillige naleving van de FD&C Act te bereiken. Als de FDA -documenten voortdurende overtredingen documenteert, kan het agentschap vragen om handhavingsacties na te streven, en FDA kan boetes uitgegeven voor schendingen van tabaksproducten.

Tussen januari 2021 tot 9 september 2022 heeft de FDA bijna 300 waarschuwingsbrieven uitgegeven aan bedrijven die geen tijdige premarket -aanvragen niet hebben ingediend. Gezamenlijk hebben ze meer dan 17 miljoen e-sigaretten vermeld bij het bureau, en na het ontvangen van waarschuwingsbrieven heeft de meerderheid van die bedrijven voldaan en verwijderd hun producten van de markt, volgens de FDA.

De eerste handhaving van de FD & C Act markeert ten minste de vierde belangrijke actie met sigaretten, tabak of elektronische nicotinevoedieningssystemen door federale toezichthouders dit jaar.

In juli kondigde de FDA aan dat het bureau effectief de verkoop van Juul-e-sigaretten verbood en positieve reacties van medische groepen tekende die kritiek hebben op de gezondheidseffecten en marketing van dat bedrijf die op jongeren leken. Juul heeft beweerd dat zijn producten volwassen rokers helpen "weg te gaan van brandbare sigaretten" en zijn producten blijven beschikbaar voor verkoop, terwijl het bedrijf zich in een FDA -beoordelingsproces bevindt.

In juni publiceerde het Witte Huis plannen voor toekomstige regelgevende acties met FDA -plannen om een ​​maximaal nicotinegehalte op te zetten om de verslavende sigaretten te verminderen.

In april stelde de FDA voor om menthol-sigaretten en gearomatiseerde sigaren te verbieden om te voorkomen dat jongeren met roken beginnen te roken en tabaksgerelateerde ziekte en overlijden te verminderen. Menthol voegt een muntachtige smaak en aroma toe aan sigaretten, terwijl ze smaken zoals aardbei-, druiven-, cacao- en fruitponsenaanspanning toevoegen aan jongeren en jonge volwassenen en sigaren gemakkelijker te gebruiken, volgens de FDA. Een laatste uitspraak over menthol -sigaretten blijft in behandeling.