De verkoop van Juul Electronic Sigaretten is verboden in de Verenigde Staten

De Food and Drug Administration heeft donderdag aangekondigd dat het de verkoop van Juul e-sigaretten in de VS verbiedt

Juul is van plan om een ​​verblijf te zoeken in de beslissing en onderzoekt opties, waaronder een beroep op de beslissing of het aangaan van de FDA, zei Chief Regulatory Officer Joe Murillo in een verklaring.

Het verbod maakt deel uit van de FDA's bredere evaluatie van de vapenindustrie na jaren van druk van politici en volksgezondheidsgroepen om het segment even strikt te reguleren als andere tabaksproducten nadat vapen vaker gebruikelijk werd onder middelbare scholieren.

Juul had goedkeuring van het bureau gezocht voor zijn vapenapparaat en pods met mentol en menthol, die beschikbaar zijn met 5% en 3% nicotinesterkten. De smaken waren niet onderworpen aan een verbod op het bureau van 2020 op mint- en fruitsmaakvampende producten die populair waren bij tieners.

Een verbod op de verkoop van die overgebleven producten door Juul zou het bedrijf een flinke klap geven. De internationale expansie -inspanningen van Juul zijn belemmerd door voorschriften en een gebrek aan consumentenbelang. De VS blijft de grootste markt.

De FDA zei dat de toepassingen van Juul onvoldoende of tegenstrijdige gegevens gaven over de potentiële risico's van het gebruik van de producten van het bedrijf, inclusief of potentieel schadelijke chemicaliën uit de Juul -pods konden lekken.

[Zonder de gegevens die nodig zijn om relevante gezondheidsrisico's te bepalen, geeft de FDA deze marketingontkenningsopdrachten uit, "zei Michele Mital, waarnemend directeur van het FDA's Center for Tobacco Products, in een verklaring.

De FDA zei dat het geen klinische informatie heeft gezien die suggereert dat er een onmiddellijk risico bestaat voor het gebruik van Juul -producten. Toch moet Juul als gevolg van de beslissing van donderdag stoppen met de verkoop en distribueren van zijn producten in de VS onmiddellijk. De FDA kan individueel consumentenbezit of gebruik van de e-sigaretten van het bedrijf niet afdwingen.

[We zijn het respectvol oneens met de bevindingen en beslissingen van de FDA en blijven geloven dat we voldoende informatie en gegevens hebben verstrekt op basis van onderzoek van hoge kwaliteit om alle door het agentschap aan de orde gestelde kwesties aan te pakken, "zei Juul's Murillo in zijn verklaring.

In de FDA-beslissingen in het afgelopen jaar wonnen rivaliserende e-sigarettenmakers Brits-Amerikaanse tabak en Njoy goedkeuringen voor hun e-sigaretten, hoewel de FDA enkele van de gearomatiseerde producten verwierp die door de bedrijven zijn ingediend. Het bureau zei dat het beide producten met tabaksmaak goedkeurde omdat ze bewezen dat ze volwassen rokers zouden kunnen profiteren en het risico voor minderjarige gebruikers zouden wegen.

De FDA heeft stappen gezet om het nicotinegebruik in traditionele tabaksproducten te verminderen. Op dinsdag zei het bureau dat het van plan is om tabaksbedrijven te verplichten de nicotine -inhoud in sigaretten te snijden tot minimaal verslavende of niet -addictieve niveaus.

In 2019 ontdekten federale gegevens dat meer dan één op de vier middelbare scholieren de afgelopen 30 dagen een e-sigaret had gebruikt, een stijging van 11,7% slechts twee jaar eerder. Een uitbraak van vapengerelateerde longziekte in 2020 verhoogde zorgen over e-sigaretten.

Vorig jaar daalde het gebruik van middelbare scholieren tot 11,3% temidden van een groter regelgevingsonderzoek en de coronavirus pandemie.

Juul was sinds 2018 marktleider in e-sigaretten, volgens Euromonitor International. Vanaf 2020 had het bedrijf 54,7% aandeel van de $ 9,38 miljard Amerikaanse e-Vapor-markt.

E-sigaretten leveren nicotine aan gebruikers door vloeistof in cartridges of pods te verdampen. Nicotine is het ingrediënt dat tabaksverslavend maakt en het kan andere negatieve gezondheidseffecten hebben. Fabrikanten van e-sigaretten hebben echter betoogd dat hun producten nicotine kunnen leveren aan verslaafde volwassen rokers zonder de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met brandende tabak.

Marlboro-eigenaar Altria kocht eind 2018 een belang van 35% in Juul voor $ 12,8 miljard. Altria heeft echter de waarde van de investering verlaagd naarmate Juul en de bredere e-sigarettenindustrie verwikkeld raakten in controverse. Vanaf maart waardeerde Altria zijn belang op $ 1,6 miljard, een achtste van zijn oorspronkelijke investering, en Juul zelf op minder dan $ 5 miljard.

De FDA -beslissing zal waarschijnlijk ook de verdediging van Juul in de Amerikaanse rechtbanken schaden, omdat het naar rechtszaken van een dozijn staten en Washington wordt geconfronteerd wegens beschuldigingen dat het zijn producten op de markt bracht aan minderjarigen en een belangrijke rol speelde in de vapenepidemie. Het heeft zich al met North Carolina gevestigd voor $ 40 miljoen en de staat Washington voor $ 22,5 miljoen.

De FDA kreeg de bevoegdheid om in 2009 nieuwe tabaksproducten te reguleren. In het afgelopen decennium verschenen duizenden e-sigaretten in de winkelplanken zonder enige goedkeuring van het bureau, waardoor de verkoop van die producten kon worden gefaseerd in normen voor de snelgroeiende industrie .

Een rechtbankbeslissing creëerde een tijdlijn voor het goedkeuringsproces van het FDA van e-sigarettenbedrijf's premarket tabaksproducttoepassingen. Het bureau herziet ongeveer 6,5 miljoen applicaties van ongeveer 500 bedrijven en heeft al ongeveer 1 miljoen applicaties afgewezen van kleinere spelers zoals JD Nova Group en Great American Vapes voor hun gearomatiseerde vape -producten.